Kondisyon pou bon jan kalite pou Pwodwi pou Telefòn aparèy medikal sitou gen ladan aspè sa yo:
: Senpay estanda: aparèy medikal yo dwe konfòme yo avèk estanda sekirite ki enpòtan pandan konsepsyon, pwodiksyon ak itilize pou asire ke yo pa pral koze domaj nan pasyan yo oswa itilizatè yo pandan yo itilize. Sa gen ladan kondisyon pou konsepsyon estriktirèl la, seleksyon materyèl, pwosesis pwodiksyon ak metòd itilize nan aparèy la.
Estanda efikasite: aparèy medikal yo dwe kapab konplete efektivman fonksyon yo gen entansyon dyagnostik, ki ka geri ou oswa siveyans. Sa egzije pou aparèy medikal yo kapab bay rezilta yo oswa efè yo egzije yo pandan itilizasyon pou asire ke pasyan yo ka resevwa tretman efikas oswa siveyans.
: Reyabilite estanda: fyab la nan aparèy medikal refere a kapasite yo nan kenbe pèfòmans ki estab ak bon jan kalite nan lavi sa a ki sèvis espesifye. Sa gen ladan kondisyon pou durability, estabilite ak lavi sèvis nan aparèy medikal asire ke pa pwal gen okenn degradasyon pèfòmans oswa echèk pandan alontèm itilize.
Estandards Hygiene: materyèl aparèy medikal yo dwe gen bon biocompatibility epi yo pa pral lakòz reyaksyon negatif oswa rejè iminitè, espesyalman pou aparèy sa yo ki dirèkteman oswa endirèkteman an kontak ak likid kò pasyan yo.
: Estabilite Chimik: materyèl la ta dwe gen bon rezistans chimik epi yo dwe kapab reziste dezenfektan ak lòt pwodwi chimik nan anviwònman medikal la.
: Pwopriyete Mekanik: Materyèl aparèy medikal la bezwen gen ase fòs, severite ak rezistans mete pou pwoteje estrikti entèn nan aparèy la ak kenbe enpak la ak presyon nan itilize chak jou.
Pwofesè pèfòmans: materyèl la ta dwe fasil nan pwosesis ak fòm pou adapte yo ak pwosesis pwodiksyon diferan, tankou bòdi piki, èkstruzyon, elatriye, epi yo dwe kapab pwodwi kokiy ak jeyometri konplèks.
Temperature rezistans: Aparèy medikal yo ka ekspoze a anviwònman tanperati ki wo pandan itilize, se konsa materyèl la koki bezwen pou kapab kenbe tèt ak gwo-tanperati vapè oswa lòt metòd esterilizasyon.
Durabilite ak antretyen: materyèl la ta dwe gen estabilite alontèm yo epi yo dwe fasil pou netwaye epi kenbe pou kenbe aparèy la ijyenik ak fonksyonèl.
