Kondisyon yo pou anviwònman an opere nan Pwodwi pou Telefòn aparèy medikal sitou gen ladan aspè sa yo:
Kondisyon pwòpte: diferan kalite aparèy medikal gen kondisyon diferan pou pwòpte. Klas I aparèy medikal (ba-risk pwodwi) anjeneral bezwen yo rive jwenn klas 300, 000 (ISO 8) pwòpte, klas II aparèy medikal (medyòm-risk pwodwi) bezwen klas 100, 000 (ISO 7) pwòpte, ak klas III aparèy medikal (High-riske pwodwi) Klas 10, {{10}. Pou egzanp, aparèy medikal anjandre ak eleman nan veso sangen, tankou stents vaskilè ak tiyo kè, ta dwe gen yon zòn pwodiksyon ak yon nivo pwòpte nan pa mwens pase klas 10, 000.
Tanperati ak kontwòl imidite: tanperati a ak imidite nan sit la pwodiksyon bezwen tou yo dwe entèdi kontwole. Anjeneral pale, tanperati a ta dwe konsève ant 18 degre -26 degre, ak imidite a ta dwe kontwole ant 40%-60%. Pou kèk aparèy medikal-wo presizyon, tankou sekans jèn nan enstriman mizik nan vitro dyagnostik, kondisyon yo ki tanperati opere yo pi sevè, anjeneral, kontwole nan alantou 20 degre -25 degre.
Airborne sispann deteksyon patikil: Sèvi ak yon kontwa patikil yo detekte kantite patikil sispann nan gwosè patikil diferan nan lè a. Pwen yo pran echantiyon yo ta dwe ranje rezonab asire ke rezilta tès yo se reprezantan. Frekans la deteksyon se nòmalman yon fwa yon trimès, oswa ajiste dapre kondisyon pwodiksyon ak chanjman nan anviwònman an.
Deteksyon Mikrobyen: ki gen ladan deteksyon bakteri sedimantasyon, deteksyon bakteri k ap flote ak deteksyon mikwòb sifas yo. Deteksyon bakteri sedimantasyon itilize yon plat kilti pou kolekte bakteri sedimantasyon, deteksyon bakteri k ap flote itilize yon echantiyon bakteri k ap flote, ak deteksyon sifas microbes fè deteksyon microbes sou sifas chanm pwòp la.
: Diferans pou kontwole kontwòl: yon diferans presyon sèten yo ta dwe konsève ant chanm nan pwòp ak zòn nan adjasan yo anpeche polyan soti nan k ap antre nan zòn nan pwòp. Anjeneral, diferans lan presyon ant zòn nan pwòp ak zòn nan ki pa pwòp yo ta dwe pi gran pase oswa egal a 10pa, ak diferans lan presyon ant diferan nivo pwòp yo ta dwe pi gran pase oswa egal a 5PA.
Ofganizasyon Aurflow ak deteksyon vitès van: Airflow la nan chanm nan pwòp yo ta dwe respire distribye pou fè pou evite kwen mouri ak asire ke polyan yo egzeyate byen vit. Deteksyon vitès van itilize yon anemomèt pou asire ke li satisfè kondisyon konsepsyon yo.
Tès bri ak ekleraj: bri nan chanm pwòp la ta dwe kontwole anba a 65dB, ak ekleraj la ta dwe satisfè kondisyon yo ki operasyon pwodiksyon, anjeneral 300-500 lux.
